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碚圣紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)之質檢、實驗室設備采購項目資格預審公告

來源:重慶市碚圣醫藥科技股份有限公司 瀏覽次數: 發表日期:2021-01-19

詳細內容

碚圣紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)之質檢、實驗室設備采購項目資格預審公告


重慶市碚圣醫藥科技股份有限公司

紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)之質檢、實驗室設備采購項目投標單位資格預審公告

一、招標條件

重慶市碚圣醫藥科技股份有限公司是一家專門從事新藥研制、藥物中間體研發、化學品工藝開發及規?;a的高科技企業,主要致力于技術壁壘高、難度大、附加值高的醫藥原料藥和有機中間體的研究開發與生產。本次招標的紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)之質檢、實驗室設備采購項目系碚圣醫藥總體規劃的一個重要組成部分,本項目資金已落實。項目招標人為重慶市碚圣醫藥科技股份有限公司。

目前公司紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)之質檢、實驗室設備采購項目已具備招標條件,采取公開招標和邀請招標相結合的方式,特邀請有意向的潛在投標人(以下簡稱申請人)提出資格預審申請。

二、本次招標項目概況、招標范圍、工期要求

(一)本次招標項目的基本概況:

1、項目建筑面積約:17612㎡。

2、項目建設地址:重慶市北碚區三圣鎮紫杉醇制劑生產線(配套紅豆杉基地)項目施工現場。

3、設備質量要求:

以同時滿足美國FDA、歐盟EU GMP、中國2010版GMP要求為基準,并滿足招標人提供的“質檢、實驗室設備采購項目URS文件”相關要求。

(二)本次招標范圍及工期要求:

1、本項目根據“質檢、實驗室設備采購項目URS文件”分為四個標段;各投標單位根據項目地理位置、氣候溫度、運輸及各企業自身綜合實力等情況綜合考慮,對四個標段可選擇:全部標段投標或其中一個標段或幾個標段同時投標,采取按標段分別擬定項目量清單及組價且合并投標的方式。

1、各投標人按照招標人提供的“質檢、實驗室設備采購項目URS文件”為依據,結合現場踏勘情況,并根據各自的產品性質及特點,各自編制相應的設計、生產或采購、運輸、指導安裝、調試以及售后服務保障等專業設計方案,最終方案由招標人與投標人共同確認為準。

2、各投標人按照招標人提供的“質檢、實驗室設備采購項目URS文件”為依據,對本次招標項目涵蓋的設備(含配套輔材)生產或采購、運輸(指招標標的物運輸到招標人指定(重慶區域)的施工現場而產生的運輸費用)、上車吊裝(卸車由招標方自行負責)、全部貨物包裝(按滿足運輸規范要求為依據,確保招標標的物在運輸過程中,無設備本身的功能性損壞為準)、各種保險費(包含但不限于:招標標的物運輸在途保險、上車吊裝風險等)、稅費、指導安裝及調試費(包含但不限于:外派人員的工資、補貼、差旅費、人工費、管理費等)、人員培訓費、積極配合相關的認證工作(以URS要求為依據,如:提供所需的文件及表格、軟件系統及硬件系統等)、質保期內的備品備件費用及售后服務、合理利潤、提供全套竣工驗收資料而產生的費用等為完成本次招標項目所涵蓋的所有相關工作內容的費用。

3、工期及要求:

自技術協議簽訂之日起60日歷天內將本次招標范圍內涵蓋的所有設備(含配套輔材)按最終版技術協議要求全部生產或采購到位、運輸至招標人指定施工現場。

三、申請人資格要求

(一)通用資格要求為:

(1)中華人民共和國境內(不含香港、澳門、臺灣)注冊的獨立法人,注冊資金在人民幣100萬元(或等值外幣)以上,具有增值稅一般納稅人資格,沒有處于被責令停業或破產狀態,且資產未被重組、接管和凍結、投標資格未被取消。

(2)投標人的經營范圍應包含本次招標內容;營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、銀行開戶許可證的有效期應覆蓋投標有效期;已更換“三證合一”、“五證合一”的符合前述要求。

(3)投標人具有良好的銀行資信和商業信譽,具有足夠的流動資金承擔本次招標項目標的物的供貨,未被列入失信人名單、沒有處于被責令停業、財產被接管、凍結或破產狀態。

(4)投標人具備生產、銷售、供應招標項目標的物的相關資質,具有履行合同的經濟實力;具備必需的專業技術能力和售后服務能力。

(5)具有良好的商業信譽和業績,無履行合同不良記錄,無不良訴訟記錄,無在招標投標活動中受到違規處罰的記錄。

(6)提供近三年經過審計的帳目副本(資產負債表、損益表、現金流量表)及經第三方審計的三年審計報告

(7)投標人具有近三年內五家以上類似項目,客戶反饋情況良好,能提供相關項目的證明文件,包括但不限于銷售合同、銷售發票、技術協議等(以上項目為非關聯交易)。

(8)信譽要求:

①訴訟及仲裁情況:沒有涉及與合同簽訂或履行的有關法律訴訟或仲裁,雖有但無敗訴、未被列入失信人名單;

②不良行為記錄:近三年內無任何不良行為記錄;無惡劣售后服務記錄;無業主認為不負責任的技術、商務記錄。

(9)通過ISO9000系列質量體系認證,且處于有效期內,并具有完善的質量管理體系。

(10)法定代表人為同一人的兩個及兩個以上的企業(公司);母公司、全資子公司及其控股公司;相互之間存在直接控股關系或間接控股關系的兩個及兩個以上的企業(公司)。具備前述情況之一的,只能由其中一家企業(公司)報名申請投標。

(11)不接受掛靠單位投標,不接受聯合體投標,委托代理人必須提供本人在投標單位已參加社保的證明材料(以當地社保局出具的證明材料為準)。

 (二)專用資格要求為:

(1)投標人必須是招標項目標的物的制造商或經銷商,若是制造商,應提供生產廠家證明文件且加蓋公司公章。若是經銷商,必須提供制造商的授權證明且同時應提供設備制造商認可的經銷資質證書、維保資質證書等相關資質材料;其所供產品具有國家認可的相關檢測報告、產品合格證書等相關產品質量證明文件。

(2)其所供產品必須滿足“質檢、實驗室設備采購項目URS文件”中技術標準及規范要求。

(3)當投標產品為同一廠家生產且累計金額在人民幣5萬元以上時,經銷商必須提供制造商的授權證明文件的原件。

(4)投標人必須在投標文件中提供相應證明文件(若系復印件,須在復印件上加蓋有效的投標人公章,原件備查)。

(5)提供至少3個近3年內相關業績合同金額在100萬以上的合同復印件。

*以上通用資格和專用資格的要求,投標人必須同時滿足,所提供的所有資質文件必須真實,且與投標人主體一致,如果需要年檢的,請確保提供的文件復印件已年檢合格。

四、資格預審申請文件的遞交

(一)遞交資格預審申請文件截止時間及資料提交地點:

2018年5月21日下午16:00時前,地點為:重慶市北碚區水土高新園云漢大道99號“三圣股份”辦公樓10樓1007號。

(二)逾期送達或者未送達指定地點的資格預審申請文件,招標人不予受理。

五、聯系方式

招 標 人:重慶市碚圣醫藥科技股份有限公司

聯 系 人:楊女士

電 話:023-68309877 

傳 真:023-68234356


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